公司简介

- COMPANY PROFILE -

嘉兴易迪希计算机技术有限公司(以下简称 “易迪希”)作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案,帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。

易迪希于2014年成立,拥有强大临床试验专家及IT研发支持团队,并于2018年获批国家高新技术企业。易迪希拥有Clinflash系列临床试验信息系统,包括Clinflash EDC电子数据采集系统、Clinflash IRT随机化与供应管理系统、Clinflash Safety药物警戒系统。该系列系统已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究,服务对象包括国内外知名医药研发企业,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。

得益于资深临床试验专家团队、坚实技术积累与完善质量控制体系,Clinflash系列系统在行业内获得了良好口碑,深受用户信赖。在创新药领域,已有多个采用Clinflash EDC与Clinflash IRT系统的III期临床研究顺利结束,多款产品成功申报NDA、成功上市。Clinflash Safety目前也被国内外知名医药、器械公司采用,该系统符合E2B R3标准,广泛应用于临床试验及上市后个例安全性报告递交及信号监测。

核心价值观

- CORE VALUE -
携手客户 共赴卓越

我们的业务

- OUR BUSINESS -
电子数据采集系统 Clinflash EDC —— 最值得信赖的EDC系统
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随机化与供应管理系统 Clinflash IRT —— 专业、可靠、安全的IRT系统
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药物警戒系统 Clinflash Safety —— 合规、高质、高效的PV系统
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电子患者报告结局系统 Clinflash ePRO —— 多平台、更便捷的ePRO系统
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临床试验管理系统 Clinflash CTMS —— 行业领先、基于多方协作的CTMS系统
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药品电子通用技术文档 Clinflash eCTD —— 灵活、高效的eCTD解决文档
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临床研究电子支付 Clinflash ePAY —— 方便、安全的ePAY支付方式
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临床试验主文档管理系统 Clinflash eTMF —— 完整、规范、专业的临床试验主文档管理系统
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我们的团队

- OUR TEAM -
专职IT技术团队
资深数据管理
及建库顾问
资深统计
及随机化顾问
资深药物警戒顾问

Clinflash认证与资质

- CLINFLASH CERTIFICATION AND QUALIFICATION -