临床试验主文档管理系统
Clinflash eTMF
完整、规范、专业的临床试验主文档管理系统
Clinflash eTMF将规范文档质量的目标内嵌于临床试验的各个阶段,高效连接申办方、CRO和研究机构,实现可视化掌控关键风险因素,从而实时监控与管理项目文档。支持DIA参考模型,符合GCP规范,最大程度地遵循FDA 21 CFR Part 11
、NMPA有关药物、器械、疫苗等领域的临床试验文档质量管理标准,真正做到高效规范临床试验进程,为用户构建一条完整、规范、专业的临床资料供应链。
Clinflash eTMF自2019年启动开发至今,已为超过60家创新药企提供个性化的文件管理解决方案。