药品电子通用技术文档
ELECTRONIC COMMON TECHNICAL DOCUMENT
灵活、高效的eCTD解决方案
Clinflash eCTD 覆盖申报全生命周期管理 ， 帮助药企完成CTD文档的撰写与管理 ， eCTD格式申报资料的编辑、发布在线协作， 可显著提高研发申报人员工作效率， 缩短申报周期， 并保障申报过程完全合规， 助力企业高效完成注册， 加速产品评审， 缩短上市时间。
eCTD优势
减低申报成本
减少打印复印，节约申报成本，提高信息化管理能力
生命周期管理
实时编号管理，方便历史追踪和版本管理，实现申报资料的全生命周期管理
提高注册成功率
根据标准体验验证并修改，提高药品注册成功率，缩短药品上市时间
国际化
更有利于国内药品走出国门，及国外药品进入中国，促进全球同步研发申报
Clinflash eCTD Publisher
Clinflash eCTD Publisher是一款领先的电子递交发布系统，集编辑、导入、存储、生命周期操作、发布等功能于体。
最大限度贴合国内外法规监管要求，助力企业高效便捷地进行eCTD制作，快速融入全球药品电子化注册管理和申报潮流。
核心功能
中美电子申报
支持中国、美国电子申报，能够快速兼容新的监管法规变化
云服务模式
支持在线储存，用户不受地域和设备限制，不受安装设备影响
多人实时协作
支持多人团队协作、实时在线编辑及保存。拥有高速宽带与海量存储
专家支持团队
注册、法务、IT专家团队提供完善支持服务
完善合规性提示
通过合规性提示，帮助用户规避错误操作
高速宽带、海量存储，支持实时团队协作
团队协作
支持100+用户可同时登录，对授权项目或文件进行查看、编辑、管理
高速宽带
最高500M宽带支持，帮助用户快速上传下载文件*
海量储存
最大支持100TB文件储存，满足大型企业注册文件管理需求*
备注：*多个用户共享网络带宽，用户上传下载速度受限于用户网络速度。支持最高100TB独立储存空间，超出合同约定免费空间需要额外收费。