Clinflash EDC成功对接TrialOne一期病房系统

易迪希与您相聚CDISC 2019 China Interchange
2019年9月5日

2019年9月6日,泰格医药控股子公司易迪希医药科技(下称“易迪希”)宣布,易迪希电子数据采系统Clinflash EDC成功对接TrialOne一期病房系统。

随着中国临床试验信息化的发展,国家监管部门、申办方、CRO及其他临床试验参与方,均对数据质量提出了更高的要求。目前临床试验数据采集主要依赖人工输入,在数据采集效率与可靠性上有一定局限性。近年,国内临场试验信息系统企业逐步引入了图文、语音识别等技术,提升采集效率,但目前该类技术仍依赖人工介入,在实际应用中也存在识别度低、需要重复人工审核等诸多瓶颈。临床试验数据自动化采集则完全规避了人工介入的问题,通过技术手段实现系统层面对接,将原始数据直接导入EDC系统,节省数据录入、审核成本,大幅提高数据质量。

易迪希副总经理兼研发负责人李骥介绍:“自20世纪90年代EDC系统诞生以来,已经过了30个年头。EDC发展至今已经是相对成熟的系统,在临床试验过程中必不可缺。Clinflash EDC在过去的5年中,针对国内外研究特点做了多方面的改进,品质与可靠性已得到了业内的广泛认可。在高品质系统的基础上,我们也在逐步探索一些新的方式,提升数据采集效率与质量,其中就包括了系统对接。通过本次的对接,我们建立了完善的一期病房系统对接方案。作为一个开放的EDC平台,我们将寻找更多系统合作伙伴,通过系统级对接助力中国临床试验自动化。”

关于易迪希

易迪希是专注中国临床研究领域云解决方案的行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。公司提供临床电子数据采集系统Clinflash EDC,随机化与供应管理系统 Clinflash IRT,以及药物警戒系统Clinflash Safety。

Clinflash EDC目前已应用于超过500个临床研究项目,被跨国企业及国内著名公司广泛采用。该系统全面符合21 CFR Part 11规范,符合CDISC标准,拥有极高的易用性、稳定性与可靠性。Clinflash IRT目前已应用于各类I至III注册研究,是专业、可靠、安全的随机化与供应管理系统。Clinflash Safety是国内领先的合规、高质、高效的药物警戒系统,目前已应用于众多临床试验及上市后药物警戒项目中。