易迪希正式成为CDISC会员,积极推动临床试验国际化

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泰格医药控股子公司易迪希医药科技(下称“易迪希”)近日宣布成为临床数据交换标准协会(CDISC)的会员公司。易迪希作为国内领先的临床试验信息系统与专业服务供应商,本次成为CDSIC金牌会员,是公司积极推动临床试验国际化的又一举措。

CDISC 是一个全球性的全学科开放非盈利组织,旨在融合行业最佳实践,为临床研究开发建立一系列统一标准,用于支持临床及临床前数据的电子获取、交换、递交和归档。CDISC 更致力于提高医学研究及医学保健相关领域的效率,并为此建立了全球性的非平台依赖的数据标准,以促进各相关信息系统的有机结合。

易迪希总经理管卫华表示,我们非常自豪能成为CDISC金牌会员,也十分感谢CDISC对易迪希的肯定。在过去的5年中,我们紧跟CDISC的步伐,不断提升系统与服务水平,帮助中国的医疗企业提高临床试验数据管理质量,缩小与国际先进水平的差距。

易迪希副总经理兼研发部负责人李骥先生介绍,早在2014年,泰格医药资深数据管理专家已经考虑到国际临床试验统一数据交换标准的趋势。在2014年第一版Clinflash EDC推出时,率先引入CDISC标准,全面支持CDASH标准建库与CDISC ODM导出。在去年发布的最新版本Clinflash EDC 2018中,更大幅提升了建库效率,支持CDASH快速建库上线。

目前易迪希数据管理与生物统计部门已承接了多个国际多中心临床及中美双报项目,拥有的完善的CDISC体系与交付标准,覆盖基于CDSIC标准的数据采集、结构标准化与生物统计。

易迪希未来将借助CDSIC的资源与平台继续提升系统与服务质量,满足国内客户对于CDSIC标准的需求,助力医药企业提高研发效率和效益,携手客户共赴卓越。


易迪希医药科技是杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司之一,作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。公司提供临床电子数据采集系统Clinflash EDC,随机化与供应管理系统 Clinflash IRT,以及专业数据管理与生物统计服务。Clinflash EDC目前已应用于超过400个临床研究项目,被跨国企业及国内著名公司广泛采用。该系统全面符合21 CFR Part 11规范,符合CDSIC标准,拥有极高的易用性、稳定性与可靠性,深受广大用户信赖。同时,公司还具有国内一流的数据管理和统计分析团队,已独立完成近200个项目。团队由资深数据管理与统计专家领导,拥有严格的流程管理、完善的质量控制,信守泰格的标准与承诺。