•2018年11月30日 星期五
•江苏省南京市鼓楼区中央路201号 南京威斯汀大酒店 宴会C厅
•免费(100人)
会•议•日•程
•13:00-13:30 签到
•13:30-14:10 从机构管理角度谈如何提高临床试验的质量 嘉宾: 陈霞, 首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心主任
•14:10-14:50 稽查要素和稽查发现统计分析 嘉宾:田玉收,泰兰医药 副总监
•14:50-15:10 茶歇/交流
•15:10-15:50 临床试验EDC的选择 嘉宾:李骥,易迪希医药科技 副总经理
•15:50-16:30 2018年法规、新政梳理 嘉宾:孙晓博,泰格益坦 副总监
•16:30-17:00 讨论、答疑
讲•者•介•绍
陈霞
首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心主任
2002年毕业于中国协和医科大学八年制临床医学专业,获医学博士学位,随后进入北京协和医院神经内科,历任住院医师、主治医师,于2007年6月至2009年5月在荷兰莱顿大学人类药物研究中心工作,任项目负责人,获临床药理学博士学位。2010年2月由神经内科转入北京协和医院临床药理中心工作,任副研究员、硕士研究生导师。工作期间先后完成超过60项药物I期临床研究,其中2/3为创新药早期临床研究,同时带领团队率先构建了I期临床试验的电子数据采集系统和相应的数据管理流程。2017年10月调入首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心,主持临床试验中心的工作。
田玉收
泰兰医药 副总监
近10年医药领域工作经验,先后在CRO公司负责临床试验管理,培训和稽查工作。具有丰富的临床试验项目管理经验及I-IV期稽查经验。目前主要负责临床试验质量培训和独立稽查。
李骥
易迪希医药科技 副总经理
电子数据采集系统(EDC)开发专家。具有10多年的行业经验,2005年毕业于同济大学获硕士学位。曾经在日本留学工作近10年。2015年加入嘉兴易迪希计算机技术有限公司,主要负责Clinflash及其衍生系统的开发和维护。
孙晓博
泰格益坦 副总监
有两年的药物动力学研究经验和八年的药物警戒工作经验。先后在默沙东、康龙化成、豪森药业任职。现主要负责重点监测项目,参与起草风险管理计划,在组建药物组建药物警戒部门和建立药物警戒体系上有丰富的经验。
报•名•方•式
于2018年11月30日12:00前
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