临床试验数据管理与统计分析专题培训讲座圆满结束

易迪希邀您参加新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
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会后报道|泰格医药携手药渡举办新药研发与临床数据管理统计论坛
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2018年7月16日,由嘉兴易迪希培训部主办的内部培训-临床试验数据管理与统计分析专题讲座在嘉兴办二楼报告厅圆满结束。本次讲座安排在新员工集中培训之际,公司管理层出席,数据管理部和生物统计部全体人员参加。

培训现场

本次讲座特地邀请了阿斯利康Randy Dai戴总、泰格首席统计学家魏朝晖教授以及易迪希董事肖芳秋先生前来分享临床数据与统计相关领域的经验。

Randy Dai作为申办方的角色,讲解了数据管理和临床试验的法规规范,强调了其重要性。还巧妙运用改编歌曲的形式形象地展示了数据管理流程中的Compliance、Queries以及需要注意的工作内容。

魏朝晖教授以统计角度切入,阐述了统计师关心的数据管理内容,强调数据管理与统计分析工作的配合承接性,并对我们新入职的统计分析员进行了职业引导和展望。

肖芳秋先生则针对DM工作中普遍出现的具体问题,如数据完整性、AE、CM等进行了进一步的指导,以规范日常工作。

QA环节

讲座过程中几位专家结合具体的项目案例分享了各自在临床试验中的宝贵经验,在Q&A环节也认真回答了在座同事们的疑问。我们相信此次培训讲座能为从事临床试验的同事们,特别是新进入公司的新人带来许多思考和启示,从而推动易迪希对外提供更好的符合药物临床试验规范的数据管理与统计分析服务。